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苦等瞭三十年 中醫藥法終現出臺希望
一名中藥醫師正在配制中藥。 健康時報記者牛宏超 攝
(健康時報記者 劉子晨)從1921年北洋政府的“漏列中醫案”,到1929年全國范圍的“中醫存廢之爭”,再到近年興起的“中醫將亡於中藥”悲觀論斷,近現代以來,關於中醫的爭論始終不斷。在現代醫學的沖擊下,流傳千年的古老中醫、中藥,已在遠離主流醫學的道路上漸行漸遠。
對於普通百姓來說,“望聞問切”的傳統中醫精髓已被冰冷的現代精密儀器所取代,“簡驗便廉”的傳統中醫醫技被價格高昂的西醫手術所取代,甚至購買中藥材都要遠赴國外,原因竟是國內“道地藥材不地道”。2015年12月21日,十二屆全國人大常委會第十八次會議對《中醫藥法(草案)》進行瞭第一次審議,這標志著歷時三十餘年中醫藥法終於有瞭出臺的希望。老祖宗留下的傳統中醫藥寶藏的傳承與發展或將有法可依,真正惠澤炎黃子孫。
看中醫:
傢門口的醫生被抓瞭!
2015年5月18日,浙江省蘭溪市中醫醫師陳軍被當地公安部門刑拘,理由是涉嫌“生產銷售假藥”。陳軍開辦的這傢中醫診所已三十餘年,頗受當地人信賴。
之所以受此指控,是因為當地衛生部門與公安機關在陳軍診所內檢查時發現瞭534罐150克罐裝中藥粉。公安機關稱,這些藥物沒有批準文號,屬三無產品,以“生產銷售假藥論處”,這意味著陳軍所面臨的,不僅是三十多年行醫資格將被吊銷,甚至有可能被判刑入獄。
這個罪名讓陳軍很難接受。在他看來,自己這些藥粉均購自正規醫藥公司且有發票為證,自己既未通過生產線私自生產中藥飲片,也未大規模向社會銷售,隻是在診所內根據病人不同病癥為其配制,怎麼就成瞭生產銷售假藥?
最新的《中醫藥法(草案)》規定,僅應用傳統工藝配制的中藥制劑品種,向當地藥品監管部門備案後即可配制,不需取得制劑批準文號。如果,對陳軍診所的檢查發生在《中醫藥法》發佈之後,或許又是另外一種情況。
百姓傢門口的老中醫,全國各地都並不少見。因配制的中藥未取得批號而被捕的陳軍,折射出的是中醫發展的尷尬局面。我國現行中醫藥相關法律文件不能很好體現中醫藥自身特點和發展規律,中醫藥法也缺失多年。
“醫院制劑本就因人因時因地制宜,耗資上百萬搞一個批號,中醫醫院不願意,老中醫也懶得搞。”在一次中醫藥法閉門研討會上,國醫大師孫光榮的發言一針見血。會上也有國內頂級中醫藥專傢提出,要求所有臨床中使用的中藥制劑,全部都取得批準文號,不僅對於個人開辦的診所是一個巨大壓力,就連各級中醫醫院也都叫苦連天。
從試驗研制到申請註冊,一個院內制劑批號的取得往往需要長達兩年時間。而一個縣級以上醫療機構按照GMP標準建立一個3000平方米的制劑室,則需要投入800萬~1000萬元。無論是時間還是經濟,對於地方普通的中醫醫療機構而言,都是一個巨大的壓力,這也直接導致近年來臨床中藥制劑產品種類的嚴重萎縮,許多驗方失傳。
“一個腕部骨折,用純中醫方法,手法復位,我們隻收80塊錢,但做手術治療可能就要幾萬塊錢。”中國中醫科學院望京醫院骨科主任溫建民介紹,長期低廉的中醫服務價格,未體現出中醫服務價值,傳統中醫醫技也在流失。
以北京市為例,北京市發改委規定的中醫收費項目共計有75種,除四種中西醫結合的手術治療之外,其他純中醫治療收費價格最高的為骨折收費,收費80元/人次,而普通的拔罐治療,僅3元/人次。
北京的情況並非個例。一項來自官方的調查和成本測算顯示,近2/3的中醫醫療服務價格項目處於虧損,44%的中醫人力成本無法通過中醫醫療服務項目收入、中醫掛號、中醫診療收入、中藥經營以及財政補助獲得補償。
遺憾的是,在最新的《中醫藥法(草案)》中,仍未見到任何關於重建合理中醫醫療服務價格體系的表述。中醫醫院想為患者提供中醫特色診療服務,也同時面臨收支難平的巨大生存壓力。
買中藥:
道地藥材不地道!
從中藥材增重、摻偽、摻雜問題頻發,到中藥飲片被檢測出對人體具有毒性的化學染色劑金胺O,再到2015年82張中藥飲片GMP證書被收回,中國百姓對中藥材越來越難言放心。
正因如此,“中醫將亡於中藥”的悲觀論調,在中醫藥界業已存在多年。反對者將其作為唱衰中醫的利器,甚至還贏得瞭一大批業內權威人士的認同。
“人參長得像蘿卜,川芎大得像腦袋,這樣的藥,怎麼可能對患者有效呢?”一位不願具名的中國中醫科學院老教授表示,標準化種植落實不到位、不科學使用農藥化肥等造成有害物質殘留、中藥材產地肆意摻假、中藥材市場以次充好,都導致很多百姓吃到瞭中藥,卻沒獲得藥效。
被稱作“浙八味”之一的中藥材白術,可能是患者最為熟悉的中藥材之一,醫書記載其可“靜電機保養除胃熱、強脾胃、進飲食”,主要生長在四川、浙江等山區濕地,但北方一些地區看重其經濟價值強行引種,雖然能成活,也一同在市場上流通,不過藥材性狀卻與浙江產品相差甚遠。
這就是中醫所講究的“道地藥材”。在中醫醫師的處方上,常常可見藥名前標有“川”、“雲”、“廣”等產地,即隻有這一生態環境的地域所產的藥材,藥效才更好,如四川的黃連、附子、川芎,東北的人參、細辛、五味子,雲南的茯苓……而如今,溯源制度的缺失,原料來源與質量的脫節,讓“道地藥材不地道”成為笑柄。
除種植地外,中藥采摘時節、藥用部位等都是影響藥材藥效的關鍵因素,中醫“三月茵陳四月蒿,五月砍來當柴燒”講的就是這個道理。同樣是當歸,“頭止血,身補血,尾破血”,如果亂用,藥效不好不說,甚至還會引發危險。
值得期待的是,《中醫藥法(草案)》已對中藥溯源、流通、質量等做出規定說明。全國政協委員、中國中醫科學院研究員楊金生表示,藥品質量標準、疾病的診斷標準,療效的評價標準,都必須要建立完善,否則定義的藥和病不統一,不僅難監管,也對百姓不負責任。”
然而,在中醫藥法缺位的多年裡,由於我國《中國藥典》、《全國中藥材炮制規范》和省、市、自治區地方炮制規范三級標準共存,地區之間由於差異大量存在,同時標準不完善、不合適的情況普遍存在。
因此,專傢呼籲,需要一部國傢層面的《中醫藥法》予以規范,保證患者吃到的中藥,確有療效。
難立法:
坎坷波折三十年
從提議到落實,從地方推動中央,一部《中醫藥法》,讓整個中醫藥界魂牽夢繞32年。
1983年,已故中醫學傢、中國工程院院士董建華等中醫專傢首次在全國人大發出提議,呼籲出臺中醫藥法。此時,距離中醫藥史上具有重要地位的“衡陽會議”剛剛過去一年。
盡管“衡陽會議”大力呼籲但立法並未借其餘澤而順勢通過。由於各方意見難以統一,1984年至1986年間,《中醫藥法》六易其稿,卻最終沒能出臺。
國傢的《中醫藥法》尚未面世,反是各個省市走在前面。1990年,湖南省率先制定《湖南省中醫管理條例》,此後20年間,除新疆、西藏、海南等少數幾個省區外,全國共26個省(自治區)、直轄市陸續制定瞭促進中醫藥發展的地方性法規。
到2003年,從起草到制定歷經17年之久的《中華人民共和國中醫藥條例》終於出臺,這是我國第一部關於中醫藥的行政法規,但其法律效力離真正立法意義的“中醫藥法”營業用抽油煙機仍有較大差距。
2005年3月,《中醫藥法》的起草工作被重新啟動。重啟這項工作並不容易,當時情況下,有《藥品管理法》、《醫療機構管理條例》、《執業醫師法》,單獨留給中醫藥的立法空間幾乎沒有。
中醫藥法能成功立項,已經是一個很艱難的突破。2006年,在十屆全國人大三次會議上,452名全國人大代表共提出瞭14件關於制定中醫藥法的議案。兩年之後,十一屆全國人大常委會將中醫藥立法列入五年立法規劃,至此,中醫藥法才真正意義上進入立法程序。
從2008年至2015年,七年時間,中醫藥法4次列入全國人大立法工作計劃,國務院法制辦3次征求意見,直到2015年12月9日,國務院第115次常務會議討論並原則通過並提交全國人大常委會審議。
多爭議:
中醫藥立法遠非終點
三十年坎坷,終見立法希望,對中醫藥界無疑是一針強心劑。
爭議也隨之而來,一些業內專傢看來,中醫藥界沉疴已久。想徹底讓中醫藥走上科學、良性發展之路,遠非一部法律能解決。
部分地市縣尚未建立中醫醫院,綜合醫院中醫科床位明顯下降,有的地方還取消靜電除煙機中醫醫院,甚至取消中藥房。近年來,中醫、中藥邊緣化的趨勢愈發嚴重。
最突出的一點是,中醫臨床醫生普遍關註的“建立一個符合中醫藥特點的醫療糾紛防范處理體系”,並未體現在最新《中醫藥法(草案)》中。在許多中醫看來,相對低廉的醫療服務價格體系基礎上,中醫無形中承擔瞭更高的醫療風險。
長期參與醫療事故鑒定的溫建民主任感受頗深。曾有一位股骨幹骨折病人,因後期出現關節僵直,醫療事故評判認定醫院有過錯,應使用西醫手術,做鋼板,但實際上中醫夾板固定加牽引的方法早已被認定既有效又省錢。
“究竟什麼是中醫的特色和優勢,中醫藥與中西醫結合的關系究竟如何,中醫院運營模式是否要與世界衛生組織的ICD疾病診斷分類系統鏈接?這些問題都有待進一步回答。” 香港浸會大學中醫藥學院院長呂愛平教授表示,中醫藥學界、業界都期望盡早看到中醫藥法實施的細則。
此外,關於民辦中醫院無法報銷或報銷比例低的問題,一直困擾著民辦中醫院及前去就診的患者。此次的《中醫藥法(草案)》,明確表示支持社會力量投資中醫醫療機構,且在準入、執業、基本醫療保險、科研教學、醫務人員職稱評定等方面享有與政府舉辦的醫療機構同等權利。
一位不願透露姓名的業內專傢表示,一部法律出臺,除瞭廣泛聽取各方意見,還要最終在各個層面都達成一致。這並非一項很容易的工作。在爭議難止情況下,如果期待出臺一部完美無缺的中醫藥法,很可能就永遠都出臺不瞭。
“一切工作,都要圍繞順利出臺中醫藥法目標展開。”2016年1月14日,國傢中醫藥管理局局長王國強在全國中醫藥工作會上表態。三十年立法之路即將劃句號,但中醫藥發展,還有長路要走。
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一名中藥醫師正在配制中藥。 健康時報記者牛宏超 攝
(健康時報記者 劉子晨)從1921年北洋政府的“漏列中醫案”,到1929年全國范圍的“中醫存廢之爭”,再到近年興起的“中醫將亡於中藥”悲觀論斷,近現代以來,關於中醫的爭論始終不斷。在現代醫學的沖擊下,流傳千年的古老中醫、中藥,已在遠離主流醫學的道路上漸行漸遠。
對於普通百姓來說,“望聞問切”的傳統中醫精髓已被冰冷的現代精密儀器所取代,“簡驗便廉”的傳統中醫醫技被價格高昂的西醫手術所取代,甚至購買中藥材都要遠赴國外,原因竟是國內“道地藥材不地道”。2015年12月21日,十二屆全國人大常委會第十八次會議對《中醫藥法(草案)》進行瞭第一次審議,這標志著歷時三十餘年中醫藥法終於有瞭出臺的希望。老祖宗留下的傳統中醫藥寶藏的傳承與發展或將有法可依,真正惠澤炎黃子孫。
看中醫:
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2015年5月18日,浙江省蘭溪市中醫醫師陳軍被當地公安部門刑拘,理由是涉嫌“生產銷售假藥”。陳軍開辦的這傢中醫診所已三十餘年,頗受當地人信賴。
之所以受此指控,是因為當地衛生部門與公安機關在陳軍診所內檢查時發現瞭534罐150克罐裝中藥粉。公安機關稱,這些藥物沒有批準文號,屬三無產品,以“生產銷售假藥論處”,這意味著陳軍所面臨的,不僅是三十多年行醫資格將被吊銷,甚至有可能被判刑入獄。
這個罪名讓陳軍很難接受。在他看來,自己這些藥粉均購自正規醫藥公司且有發票為證,自己既未通過生產線私自生產中藥飲片,也未大規模向社會銷售,隻是在診所內根據病人不同病癥為其配制,怎麼就成瞭生產銷售假藥?
最新的《中醫藥法(草案)》規定,僅應用傳統工藝配制的中藥制劑品種,向當地藥品監管部門備案後即可配制,不需取得制劑批準文號。如果,對陳軍診所的檢查發生在《中醫藥法》發佈之後,或許又是另外一種情況。
百姓傢門口的老中醫,全國各地都並不少見。因配制的中藥未取得批號而被捕的陳軍,折射出的是中醫發展的尷尬局面。我國現行中醫藥相關法律文件不能很好體現中醫藥自身特點和發展規律,中醫藥法也缺失多年。
“醫院制劑本就因人因時因地制宜,耗資上百萬搞一個批號,中醫醫院不願意,老中醫也懶得搞。”在一次中醫藥法閉門研討會上,國醫大師孫光榮的發言一針見血。會上也有國內頂級中醫藥專傢提出,要求所有臨床中使用的中藥制劑,全部都取得批準文號,不僅對於個人開辦的診所是一個巨大壓力,就連各級中醫醫院也都叫苦連天。
從試驗研制到申請註冊,一個院內制劑批號的取得往往需要長達兩年時間。而一個縣級以上醫療機構按照GMP標準建立一個3000平方米的制劑室,則需要投入800萬~1000萬元。無論是時間還是經濟,對於地方普通的中醫醫療機構而言,都是一個巨大的壓力,這也直接導致近年來臨床中藥制劑產品種類的嚴重萎縮,許多驗方失傳。
“一個腕部骨折,用純中醫方法,手法復位,我們隻收80塊錢,但做手術治療可能就要幾萬塊錢。”中國中醫科學院望京醫院骨科主任溫建民介紹,長期低廉的中醫服務價格,未體現出中醫服務價值,傳統中醫醫技也在流失。
以北京市為例,北京市發改委規定的中醫收費項目共計有75種,除四種中西醫結合的手術治療之外,其他純中醫治療收費價格最高的為骨折收費,收費80元/人次,而普通的拔罐治療,僅3元/人次。
北京的情況並非個例。一項來自官方的調查和成本測算顯示,近2/3的中醫醫療服務價格項目處於虧損,44%的中醫人力成本無法通過中醫醫療服務項目收入、中醫掛號、中醫診療收入、中藥經營以及財政補助獲得補償。
遺憾的是,在最新的《中醫藥法(草案)》中,仍未見到任何關於重建合理中醫醫療服務價格體系的表述。中醫醫院想為患者提供中醫特色診療服務,也同時面臨收支難平的巨大生存壓力。
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道地藥材不地道!
從中藥材增重、摻偽、摻雜問題頻發,到中藥飲片被檢測出對人體具有毒性的化學染色劑金胺O,再到2015年82張中藥飲片GMP證書被收回,中國百姓對中藥材越來越難言放心。
正因如此,“中醫將亡於中藥”的悲觀論調,在中醫藥界業已存在多年。反對者將其作為唱衰中醫的利器,甚至還贏得瞭一大批業內權威人士的認同。
“人參長得像蘿卜,川芎大得像腦袋,這樣的藥,怎麼可能對患者有效呢?”一位不願具名的中國中醫科學院老教授表示,標準化種植落實不到位、不科學使用農藥化肥等造成有害物質殘留、中藥材產地肆意摻假、中藥材市場以次充好,都導致很多百姓吃到瞭中藥,卻沒獲得藥效。
被稱作“浙八味”之一的中藥材白術,可能是患者最為熟悉的中藥材之一,醫書記載其可“靜電機保養除胃熱、強脾胃、進飲食”,主要生長在四川、浙江等山區濕地,但北方一些地區看重其經濟價值強行引種,雖然能成活,也一同在市場上流通,不過藥材性狀卻與浙江產品相差甚遠。
這就是中醫所講究的“道地藥材”。在中醫醫師的處方上,常常可見藥名前標有“川”、“雲”、“廣”等產地,即隻有這一生態環境的地域所產的藥材,藥效才更好,如四川的黃連、附子、川芎,東北的人參、細辛、五味子,雲南的茯苓……而如今,溯源制度的缺失,原料來源與質量的脫節,讓“道地藥材不地道”成為笑柄。
除種植地外,中藥采摘時節、藥用部位等都是影響藥材藥效的關鍵因素,中醫“三月茵陳四月蒿,五月砍來當柴燒”講的就是這個道理。同樣是當歸,“頭止血,身補血,尾破血”,如果亂用,藥效不好不說,甚至還會引發危險。
值得期待的是,《中醫藥法(草案)》已對中藥溯源、流通、質量等做出規定說明。全國政協委員、中國中醫科學院研究員楊金生表示,藥品質量標準、疾病的診斷標準,療效的評價標準,都必須要建立完善,否則定義的藥和病不統一,不僅難監管,也對百姓不負責任。”
然而,在中醫藥法缺位的多年裡,由於我國《中國藥典》、《全國中藥材炮制規范》和省、市、自治區地方炮制規范三級標準共存,地區之間由於差異大量存在,同時標準不完善、不合適的情況普遍存在。
因此,專傢呼籲,需要一部國傢層面的《中醫藥法》予以規范,保證患者吃到的中藥,確有療效。
難立法:
坎坷波折三十年
從提議到落實,從地方推動中央,一部《中醫藥法》,讓整個中醫藥界魂牽夢繞32年。
1983年,已故中醫學傢、中國工程院院士董建華等中醫專傢首次在全國人大發出提議,呼籲出臺中醫藥法。此時,距離中醫藥史上具有重要地位的“衡陽會議”剛剛過去一年。
盡管“衡陽會議”大力呼籲但立法並未借其餘澤而順勢通過。由於各方意見難以統一,1984年至1986年間,《中醫藥法》六易其稿,卻最終沒能出臺。
國傢的《中醫藥法》尚未面世,反是各個省市走在前面。1990年,湖南省率先制定《湖南省中醫管理條例》,此後20年間,除新疆、西藏、海南等少數幾個省區外,全國共26個省(自治區)、直轄市陸續制定瞭促進中醫藥發展的地方性法規。
到2003年,從起草到制定歷經17年之久的《中華人民共和國中醫藥條例》終於出臺,這是我國第一部關於中醫藥的行政法規,但其法律效力離真正立法意義的“中醫藥法”營業用抽油煙機仍有較大差距。
2005年3月,《中醫藥法》的起草工作被重新啟動。重啟這項工作並不容易,當時情況下,有《藥品管理法》、《醫療機構管理條例》、《執業醫師法》,單獨留給中醫藥的立法空間幾乎沒有。
中醫藥法能成功立項,已經是一個很艱難的突破。2006年,在十屆全國人大三次會議上,452名全國人大代表共提出瞭14件關於制定中醫藥法的議案。兩年之後,十一屆全國人大常委會將中醫藥立法列入五年立法規劃,至此,中醫藥法才真正意義上進入立法程序。
從2008年至2015年,七年時間,中醫藥法4次列入全國人大立法工作計劃,國務院法制辦3次征求意見,直到2015年12月9日,國務院第115次常務會議討論並原則通過並提交全國人大常委會審議。
多爭議:
中醫藥立法遠非終點
三十年坎坷,終見立法希望,對中醫藥界無疑是一針強心劑。
爭議也隨之而來,一些業內專傢看來,中醫藥界沉疴已久。想徹底讓中醫藥走上科學、良性發展之路,遠非一部法律能解決。
部分地市縣尚未建立中醫醫院,綜合醫院中醫科床位明顯下降,有的地方還取消靜電除煙機中醫醫院,甚至取消中藥房。近年來,中醫、中藥邊緣化的趨勢愈發嚴重。
最突出的一點是,中醫臨床醫生普遍關註的“建立一個符合中醫藥特點的醫療糾紛防范處理體系”,並未體現在最新《中醫藥法(草案)》中。在許多中醫看來,相對低廉的醫療服務價格體系基礎上,中醫無形中承擔瞭更高的醫療風險。
長期參與醫療事故鑒定的溫建民主任感受頗深。曾有一位股骨幹骨折病人,因後期出現關節僵直,醫療事故評判認定醫院有過錯,應使用西醫手術,做鋼板,但實際上中醫夾板固定加牽引的方法早已被認定既有效又省錢。
“究竟什麼是中醫的特色和優勢,中醫藥與中西醫結合的關系究竟如何,中醫院運營模式是否要與世界衛生組織的ICD疾病診斷分類系統鏈接?這些問題都有待進一步回答。” 香港浸會大學中醫藥學院院長呂愛平教授表示,中醫藥學界、業界都期望盡早看到中醫藥法實施的細則。
此外,關於民辦中醫院無法報銷或報銷比例低的問題,一直困擾著民辦中醫院及前去就診的患者。此次的《中醫藥法(草案)》,明確表示支持社會力量投資中醫醫療機構,且在準入、執業、基本醫療保險、科研教學、醫務人員職稱評定等方面享有與政府舉辦的醫療機構同等權利。
一位不願透露姓名的業內專傢表示,一部法律出臺,除瞭廣泛聽取各方意見,還要最終在各個層面都達成一致。這並非一項很容易的工作。在爭議難止情況下,如果期待出臺一部完美無缺的中醫藥法,很可能就永遠都出臺不瞭。
“一切工作,都要圍繞順利出臺中醫藥法目標展開。”2016年1月14日,國傢中醫藥管理局局長王國強在全國中醫藥工作會上表態。三十年立法之路即將劃句號,但中醫藥發展,還有長路要走。
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